![[FP]-LIMS Software](https://fp-lims.net/wp-content/uploads/2019/01/FP-Logo-schwarz-300x300.png.webp){kind=logo}
Программное обеспечение LIMS — гибкое программное решение для лаборатории
Программная система для обмена данными, администрирования и оценки данных
Лаборатории являются индивидуальными по отношению к областям своей деятельности, а зачастую и по отношению к своим установленным рабочим процессам. Это первоначальная ситуация, которая изначально говорит против разумного использования ИТ-систем, поддерживающих рабочий процесс и управление данными. Тем не менее, специализированные информационные системы — так называемые LIMS — зарекомендовали себя на рынке для удовлетворения комплексных требований лабораторий к внутренней организации, а также к администрированию и оценке данных. Они достигают своей цели, предлагая прикладные модули по обобщенному рабочему процессу в заранее структурированной, стандартизированной форме, и это в широком спектре отраслей. Такие этапы процесса варьируются от регистрации образцов до уточнения объема экспертизы или других рабочих заданий и сбора данных от результатов анализа до отчетности.
Однако эффективность ИТ-системы для лабораторий в значительной степени зависит от способности адаптировать имеющиеся программные функции к особенностям соответствующей лаборатории. Это должно быть возможно в рамках стандартного пакета и по разумным ценам.
Решение об использовании СУЛИ в лаборатории редко основывается исключительно на аспекте рационализации. Выполнение обязательств по документированию, раннее выявление проблем с качеством с возможностью их решения или высокая доступность лабораторных данных для исследований, эксплуатации, заказчика или других партнеров выходят на первый план.
Что такое LIMS?
Термин ЛИМС является установленным термином и обозначает систему лабораторной информации и управления. Точное определение IT-приложения LIMS зависит от индивидуальной точки зрения в отношении использования в лаборатории и типа использования. LIMS стандартизированы лишь в определенной степени, так как они должны использоваться в широком спектре областей. Поэтому адаптация СУМОР к индивидуальным потребностям организации и ее задачам в определенной степени является обычным процессом и в то же время необходимостью для того, чтобы добиться признания пользователей. Тем не менее, все варианты спектра применения имеют общие черты в различных системах LIM, что приводит к следующему определению:
Лабораторная информационно-управляющая система (LIMS) — это IT-приложение, обеспечивающее функционирование лаборатории в части административно-координационных задач по обработке проб, а также сбору и оценке полученных результатов анализа.
Расширение лабораторных ИТ
В зависимости от ориентации лаборатории и стоящих перед ней задач, приложения LIMS частично дополняются дополнительными специализированными программными приложениями. К ним относятся решения, сгруппированные вместе с LIMS под термином «лабораторные ИТ-приложения»:
- ELN (Electronic Laboratory Notebook)
Система баз данных для планирования и администрирования экспериментов в виде электронного лабораторного журнала. Основное внимание в ELN часто уделяется управлению неструктурированными данными экспериментов или синтезов, но также и рецептами. Поддерживаются диалоговые формы, которые позволяют вводить данные в адаптированных формах, таблицах или больших свободных текстовых полях, вплоть до захвата уравнений реакции или изображений. Системы ELN часто используются в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах. - LES (Laboratory Execution System)
Программное обеспечение для систематического документированного проведения анализов, подготовительных этапов или производства реагентов в лаборатории. Пользователь ведет диалог с примечаниями или инструкциями и в то же время просит вручную или в электронном виде ввести соответствующие данные для соответствующего этапа работы (формы диалога, ориентированные на SOP). Применение LES часто встречается в регулируемых областях, таких как фармацевтическая промышленность, но также и в других лабораториях с высокими требованиями к документации. - SDMS (Scientific Data Management System)
Применение базы данных для администрирования научных лабораторных данных (исходные данные, файлы результатов, документы). Программные приложения часто предназначены для упорядоченного долгосрочного хранения данных комплексного анализа, таких как спектры или хроматограммы, и, помимо сбора и передачи данных, также включают визуализацию данных и, в некоторых случаях, генерирование отчетов.
Функциональность SDMS можно также найти в некоторых продуктах LIMS, которые часто основаны на XML-хранилище данных, например, в стандартизированном формате AnIML (Analytical Information Markup Language).
LIMS-технология
СУЛИ, будучи прикладными системами, ориентированными на базу данных, требует мощных ИТ-технологий для эффективной поддержки обработки проб и хранения полученных данных в структурированной, поддающейся оценке форме. Это:
- Серверная система, которая содержит базу данных LIMS и на которой установлено прикладное программное обеспечение LIMS. База данных и приложение часто распределяются по нескольким серверам, которые могут управляться внутри или снаружи провайдерами ИТ-услуг или в облаке. База данных обычно основана на общих продуктах, таких как ORACLE или MS SQL Server, и редко на Open Source решениях. Серверное оборудование обычно использует операционные системы Windows Server или UNIX / LINUX серверов.
- Компьютеры рабочих станций, т.е. компьютерные системы, которые обычно подключаются к серверной системе через локальную сеть. Обычно компьютеры работают с ОС MS Windows и предлагают пользователю приложение LIMS с графическим интерфейсом пользователя. Система LIMS часто проектируется как клиент-серверная программа, т.е. часть приложения и часть базы данных разделяются и взаимодействуют по сети.
Различные системы в настоящее время полностью основаны на веб-технологиях. В результате все больше и больше приложений LIMS могут работать по частям или полностью через веб-браузер, что облегчает их использование в качестве облачных решений. Шаг за шагом, многие производители LIMS также предоставляют части приложений на мобильных устройствах, таких как планшеты. - Сетевая инфраструктура, т.е. локальные, а иногда и глобальные сети (LAN, WAN), в основном основанные на Ethernet. TCP/IP используется как наиболее распространенный сетевой протокол. Серверы и клиенты подключаются друг к другу через сетевую инфраструктуру таким образом, чтобы пользователь LIMS имел доступ ко всем необходимым освободившимся для него ресурсам.
В дополнение к этим базовым компонентам существуют также другие аспекты внедрения СМРЛУ. Они варьируются от сетевого взаимодействия с системами планирования более высокого уровня, такими как ERP или MES, до интеграции клиентов или поставщиков через Интернет.
Приложения LIMS
Пользователь в лаборатории заботится исключительно о функциональности программного обеспечения. Акцент здесь делается не на технологии. Перед ним стоит система программного обеспечения, которая предлагает ему индивидуальный набор функций через меню выбора, которые он может использовать для своей повседневной работы. В основном, можно найти следующие основные модули:
- Регистрация заказа и пример регистрации
- Уточнение сферы охвата расследования
- Поддержка распределения и обработки проб
- Регистрация данных о результатах (вручную, онлайн)
- Опубликование результатов тестирования
- Отчетность / Оценка
Кроме того, существует ряд других функций, которые предлагаются в базовом пакете LIMS или в виде расширений.
В большинстве случаев базовая версия LIMS адаптируется к индивидуальным характеристикам лаборатории в процессе разработки и реализации концепции. Приложения LIMS часто находят дальнейшее развитие в лаборатории, вплоть до узкоспециализированных систем. Если в начале используются только основные функции, то позднее будут добавлены специальные оценки, статистика, управление калибровкой или диаграммы контроля качества. В некоторых случаях имеются также дополнительные модули, например, для управления документооборотом, тестирования стабильности или подготовки предложений, вплоть до специальных ИТ-решений для лабораторий, таких как ELN, LES или SDMS, которые могут дополнять LIMS или иногда работать независимо.
Интеграция периферийных устройств, прежде всего подключение аналитических устройств для сбора данных в режиме онлайн, является важным шагом на пути к повышению эффективности работы и минимизации ошибок. Кроме того, электронный обмен данными с другими информационными системами компании дает значительные потенциальные преимущества. Это включает в себя, в частности, интеграцию систем планирования производства и управления складом, бизнес-приложений, а также внешних систем, таких как системы заказчика или органов власти. Однако для полной реализации такого высокоинтегрированного прикладного ландшафта часто требуется несколько лет.
