LIMS Software – sistema de software flexível para o laboratório

Sistema de software para troca de dados, administração e avaliação

Os laboratórios ou testes de qualidade geral são individuais – tanto em termos das suas áreas de responsabilidade como das suas sequências de processo estabelecidas. Programas de software como o Microsoft Office / MS Excel atingem frequentemente os seus limites com este grau de individualidade. Por esta razão, sistemas especializados – as chamadas soluções de software LIMS – estabeleceram-se no mercado. Apoiam laboratórios de todos os tipos e tamanhos na organização / gestão e administração dos seus fluxos diários de processos, bem como a avaliação de todos os dados.

O que é um LIMS?

O termo LIMS é um termo estabelecido e significa Sistema de Informação e Gestão Laboratorial. A definição exacta da aplicação informática LIMS depende do ponto de vista individual no que diz respeito à sua utilização no laboratório. Os LIMS são apenas normalizados até certo ponto, uma vez que são utilizados em muitas áreas diferentes e podem ser personalizados de acordo com a aplicação e os requisitos.

No entanto, todas as variações do espectro de aplicação encontram o seu denominador comum nesta definição:

Um sistema de informação e gestão laboratorial (LIMS) é uma aplicação informática que apoia as operações laboratoriais no que diz respeito às tarefas administrativas e de coordenação do processamento / gestão de amostras, também no que diz respeito ao registo e avaliação de determinados dados de medição / dados de análise.

O LIMS trabalha ao longo de um fluxo de trabalho / requisitos genéricos de uma forma pré-estruturada e normalizada – em diferentes indústrias. As etapas do processo envolvidas vão desde o registo da amostra, especificação do âmbito da análise e aquisição de dados dos resultados das medições até à avaliação/relatório e ao relatório de gestão.

No melhor dos casos, um LIMS oferece uma solução completa à medida do laboratório. Para o conseguir, o desempenho do sistema LIMS é adaptado às funções requeridas e às características especiais do respectivo laboratório / processo laboratorial. Isto é implementado no processo de consultoria durante a implementação a um custo razoável – utilize o nosso software padrão flexível para este fim.

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A decisão por um LIMS raramente pode ser justificada a partir de um aspecto de racionalização. Devido à vasta gama de funcionalidades, surgem pontos completamente diferentes:

  • obrigações de documentação, obrigações de auditoria, rastreabilidade
  • detecção precoce de problemas de qualidade com a possibilidade de contra-medidas
  • alta disponibilidade de informação de dados laboratoriais na base de dados do laboratório em investigação, para a empresa, o cliente e outros parceiros

LIMS Software e os seus utilizadores

O utilizador no laboratório está interessado na funcionalidade do software. Trabalha com um sistema claramente estruturado e compreensivelmente navegável e beneficia principalmente das seguintes funções:

  • Registo de encomendas e registo de amostras
  • Especificação do âmbito da investigação
  • Apoio à distribuição de amostras, processamento e fusão das entradas de dados
  • Registo de dados de resultados (manual, online)
  • Divulgação dos resultados dos testes
  • Relatórios / Avaliação / Relatório
  • Além disso, há uma multiplicidade de outras funções que são oferecidas no pacote básico de software LIMS ou como uma extensão.

A base do software LIMS é normalmente adaptada às características individuais de um laboratório no decurso de uma fase de concepção e implementação. As aplicações LIMS evoluem frequentemente durante a sua utilização, dependendo da sua complexidade, até sistemas altamente especializados. No início, são utilizadas as funções básicas, que são complementadas ao longo do tempo com avaliações especiais, estatísticas, gestão de equipamento de teste ou gráficos de controlo de qualidade. Além disso, um sistema LIMS deste tipo cresce através da ligação de mais dispositivos de medição através de interfaces.

Extensões informáticas de laboratório

Dependendo da orientação do laboratório e das suas tarefas, as aplicações LIMS são parcialmente complementadas por outras aplicações de software especializadas. Estas incluem soluções que são agrupadas em conjunto com o LIMS sob o termo “aplicações de TI de laboratório”:

  • ELN (Caderno Eletrônico de Laboratório)
    Sistema de base de dados para o planeamento e administração de experiências sob a forma de um diário laboratorial electrónico. O foco do ELN está frequentemente na administração de dados não estruturados de experimentos ou sínteses, mas também de receitas. São suportados formulários de diálogo que permitem entradas em formulários adaptados, tabelas ou grandes campos de texto livre, até a captura de equações de reação ou imagens. Os sistemas ELN são frequentemente utilizados em áreas de investigação e desenvolvimento.
  • LES (Sistema de Execução Laboratorial)
    Aplicação de software para apoiar a realização sistemática e documentada de análises, etapas de preparação ou produção de reagentes no laboratório. O usuário é orientado em um diálogo com notas ou instruções e, ao mesmo tempo, é solicitado a entrar manual ou eletronicamente os dados relevantes para a respectiva etapa de trabalho (formulários de diálogo orientados para SOP). As aplicações LES são frequentemente encontradas em áreas regulamentadas, como a indústria farmacêutica, mas também em outros laboratórios com altas exigências de documentação.
  • SDMS (Sistema de Gestão de Dados Científicos)
    Aplicação de base de dados para a administração de dados científicos laboratoriais (dados brutos, ficheiros de resultados, documentos). As aplicações de software são muitas vezes projetadas para o armazenamento ordenado a longo prazo de dados de análise complexos como espectros ou cromatogramas e, além da aquisição e transferência de dados, também incluem a visualização de dados e, em alguns casos, a geração de relatórios.
    A funcionalidade do SDMS também pode ser encontrada em alguns produtos LIMS, que geralmente são baseados em armazenamento de dados baseado em XML, por exemplo, no formato padronizado AnIML (Analytical Information Markup Language).

Antecedentes técnicos

Os sistemas de aplicação orientados para bases de dados requerem uma poderosa tecnologia informática a fim de apoiar eficientemente o processamento de amostras e armazenar os dados resultantes de uma forma estruturada e avaliável.

Um sistema server que detém a base de dados LIMS / base de dados de laboratório e no qual o software de aplicação LIMS também está instalado. A base de dados e a aplicação são frequentemente distribuídas por vários servidores, que podem ser operados interna ou externamente por fornecedores de serviços de TI. Produtos comuns tais como ORACLE ou MS SQL Server são utilizados como base de dados laboratorial / base de dados, mais raramente também soluções de código aberto. O hardware do servidor usa normalmente sistemas operativos Windows Server ou UNIX / LINUX server.

As estações de trabalho, que estão normalmente ligadas ao sistema servidor através de uma rede local, são normalmente operadas com MS Windows e oferecem ao utilizador a aplicação LIMS com uma interface gráfica de utilizador. O LIMS é frequentemente estruturado como um programa cliente / servidor, ou seja, a parte da aplicação e a parte da base de dados são separadas e comunicam através de uma rede. Muitos sistemas são agora também completamente baseados em tecnologias web. Como resultado, cada vez mais aplicações LIMS podem ser operadas parcial ou completamente através de navegadores Web, o que facilita a sua utilização como uma solução baseada na nuvem. Muitos fabricantes de LIMS estão gradualmente a disponibilizar peças de aplicação em dispositivos móveis, tais como comprimidos.

Uma infra-estrutura de rede, ou seja, redes locais e por vezes de área ampla (LAN, WAN) predominantemente baseada em Ethernet. O TCP/IP é utilizado como o protocolo de rede mais comum. Os servidores e clientes estão ligados entre si através da infra-estrutura de rede, para que o utilizador do LIMS tenha acesso a todos os recursos necessários e libertados.

Para além destes componentes básicos, existem também outros aspectos de uma implementação do LIMS. Estes vão desde o trabalho em rede com sistemas de planeamento de nível superior como ERP ou MES até à integração de clientes ou fornecedores através da Internet.

A integração de periféricos, especialmente a ligação de analisadores para aquisição de dados em linha, representa um passo importante para aumentar a eficiência do trabalho e minimizar os erros. Além disso, o intercâmbio electrónico de dados com outros sistemas informáticos da empresa oferece benefícios potenciais consideráveis. Isto inclui em particular a integração de sistemas de planeamento de produção e gestão de armazéns, aplicações orientadas para as empresas, mas também sistemas externos, por exemplo, do cliente ou a nível de autoridades.