LIMS Software – flexibel softwaresysteem voor het laboratorium
Softwaresysteem voor gegevensuitwisseling, administratie & evaluatie
Laboratoria zijn individueel – zowel wat betreft hun verantwoordelijkheidsgebieden als hun gevestigde werkprocessen. IT-systemen in de conventionele zin van het woord bereiken hun grenzen met deze mate van individualiteit. Maar in de loop van de tijd hebben gespecialiseerde systemen – de zogenaamde LIMS – zich op de markt gevestigd. Zij ondersteunen laboratoria van elke omvang bij de organisatie en administratie van hun dagelijkse werk en de evaluatie van alle gegevens.
Wat is een LIMS?
De term LIMS is een vaste term en staat voor Laboratory Information and Management System. De exacte definitie van de IT-toepassing LIMS hangt af van het individuele standpunt met betrekking tot het gebruik in het laboratorium en het soort gebruik. LIMS zijn slechts tot op zekere hoogte gestandaardiseerd, omdat ze op veel verschillende gebieden worden gebruikt en moeten worden geïndividualiseerd volgens de toepassing en vereisten.
Alle variaties in het toepassingsspectrum vinden echter hun gemeenschappelijke noemer in deze definitie:
Een laboratoriuminformatie- en managementsysteem (LIMS) is een IT-toepassing die de laboratoriumactiviteiten ondersteunt met betrekking tot de administratieve en coördinerende taken van de monsterverwerking en de verzameling en evaluatie van bepaalde analysegegevens.
LIMS werkt volgens een algemene workflow in een voorgestructureerde, gestandaardiseerde vorm – in verschillende industrieën. De processtappen variëren van de registratie van monsters tot de specificatie van de reikwijdte van het onderzoek en het verzamelen van gegevens, van de analyseresultaten tot de rapportage.
In het beste geval biedt een LIMS daarom een full-service aanbod op maat van het laboratorium. En dat is precies één probleem: de prestaties van een dergelijk systeem hangen sterk af van het vermogen om de beschikbare functies aan te passen aan de specifieke kenmerken van het desbetreffende laboratorium. Dit moet mogelijk zijn binnen het kader van het standaardpakket en tegen redelijke kosten.
De keuze voor een LIMS is zelden te rechtvaardigen vanuit een rationaliseringsaspect. Door de grote verscheidenheid aan functies komen totaal verschillende punten naar voren:
- Documentatieverplichtingen
- vroegtijdige herkenning van kwaliteitsproblemen met de mogelijkheid om tegenmaatregelen te nemen
- hoge beschikbaarheid van informatie over de beschikbaarheid van laboratoriumgegevens in onderzoek, voor het bedrijf, de klant en andere partners
LIMS en zijn gebruikers
De gebruiker in het laboratorium houdt zich bezig met de functionaliteit van de software – niet met de technische achtergrond. Hij werkt met een duidelijk gestructureerd en begrijpelijk bevaarbaar systeem en profiteert vooral van de volgende functies:
- Bestelregistratie en voorbeeldregistratie
- Specificatie van de reikwijdte van het onderzoek
- Ondersteuning voor monsterdistributie en -verwerking
- Registratie van de resultaten (handmatig, online)
- Vrijgave van testresultaten
- Rapportage / Evaluatie
Daarnaast zijn er nog een aantal andere functies die in het LIMS-basispakket of als uitbreiding worden aangeboden.
De basis van het LIMS wordt meestal aangepast aan de individuele kenmerken van een laboratorium in de loop van een ontwerp- en implementatiefase. LIMS-toepassingen ontwikkelen zich vaak verder in het laboratorium tot zeer gespecialiseerde systemen. In eerste instantie worden de basisfuncties gebruikt, die na verloop van tijd worden aangevuld met speciale evaluaties, statistieken, meetinstrumenten of kwaliteitscontrolekaarten.
In sommige gevallen zijn er ook extra modules beschikbaar, bijvoorbeeld voor documentbeheer, stabiliteitstesten of het opstellen van offertes. Speciale laboratorium IT-uitbreidingen zoals ELN, LES of SDMS kunnen ook optimaal aan LIMS worden toegevoegd of zelfstandig worden gebruikt.
Laboratorium IT-uitbreidingen
- ELN (Elektronisch Laboratorium Notitieboekje)
Databasesysteem voor de planning en administratie van experimenten in de vorm van een elektronisch laboratoriumtijdschrift. De belangrijkste focus van ELN ligt op de administratie van recepten en ongestructureerde data van experimenten of syntheses. Dialoogformulieren worden ondersteund, waardoor invoer in aangepaste formulieren, tabellen of grote vrije tekstvelden mogelijk is, tot en met het vastleggen van reactievergelijkingen of afbeeldingen. ELN’s zijn daarom zeer gebruiksvriendelijk en dienen de gedetailleerde volgorde op het gebied van onderzoek en ontwikkeling. - LES (Laboratory Execution System)
Softwaretoepassing voor een systematisch gedocumenteerde uitvoering van analyses, voorbereidende stappen of reagensproductie in het laboratorium. De gebruiker wordt in een dialoog met aanwijzingen of instructies begeleid en tegelijkertijd verzocht om de relevante gegevens voor de betreffende werkstap handmatig of elektronisch in te voeren (SOP-georiënteerde dialoogformulieren). LES-toepassingen zijn vaak te vinden in gereguleerde gebieden zoals de farmaceutische industrie, maar ook in andere laboratoria met hoge documentatie-eisen. - SDMS (Scientific Data Management System)
Databasetoepassing voor het beheer van wetenschappelijke laboratoriumgegevens, zoals ruwe gegevens, resultaatbestanden en documenten. De softwaretoepassingen zijn vaak ontworpen voor de ordelijke langetermijnopslag van complexe analysegegevens zoals spectra of chromatogrammen. Naast het verzamelen en overdragen van gegevens omvatten ze ook de visualisatie van gegevens en, in sommige gevallen, het genereren van rapporten.
SDMS-functies zijn ook te vinden in sommige LIMS-producten, die vaak gebaseerd zijn op XML-gebaseerde gegevensopslag, bijvoorbeeld in het gestandaardiseerde AnIML-formaat (Analytical Information Markup Language).
LIMS – de technische achtergrond
Database-georiënteerde applicatiesystemen vereisen krachtige IT-technologie om de monsterverwerking efficiënt te ondersteunen en de resulterende gegevens op te slaan in een gestructureerde, beoordeelbare vorm.
Een serversysteem dat de LIMS-database bevat en waarop de LIMS-toepassingssoftware is geïnstalleerd. De database en de applicatie worden vaak gedistribueerd naar meerdere servers, die intern of extern door IT-dienstverleners kunnen worden beheerd. Veelgebruikte producten zoals ORACLE of MS SQL Server worden gebruikt als database, zelden ook open source oplossingen. De serverhardware gebruikt meestal Windows Server of UNIX / LINUX serverbesturingssystemen.
Werkstationcomputers, die gewoonlijk via een lokaal netwerk op het serversysteem zijn aangesloten, worden normaal gesproken met MS Windows bediend en bieden de gebruiker de LIMS-toepassing met een grafische gebruikersinterface. Het LIMS is vaak ontworpen als een client/serverprogramma, d.w.z. dat het applicatie- en databasegedeelte gescheiden zijn en via een netwerk communiceren. Veel systemen zijn nu volledig gebaseerd op webtechnologieën. Hierdoor kunnen steeds meer LIMS-toepassingen in delen of volledig via een webbrowser worden bediend, wat het gebruik als cloud-gebaseerde oplossing vergemakkelijkt. Stap voor stap leveren veel LIMS-fabrikanten ook applicatieonderdelen op mobiele apparaten zoals tablets.
Een netwerkinfrastructuur, d.w.z. lokale en soms wide area netwerken (LAN, WAN), voornamelijk gebaseerd op Ethernet. Het meest voorkomende netwerkprotocol is TCP/IP. Servers en klanten zijn via de netwerkinfrastructuur met elkaar verbonden, zodat de LIMS-gebruiker toegang heeft tot alle voor hem vrijgekomen middelen.
Naast deze basiscomponenten zijn er nog andere aspecten van de LIMS-implementatie. Deze variëren van netwerken met hogere planningsystemen zoals ERP of MES tot het integreren van klanten of leveranciers via het internet.
De integratie van randapparatuur, met name de aansluiting van analyseapparatuur voor online data-acquisitie, is een belangrijke stap in het verhogen van de werkefficiëntie en het minimaliseren van fouten. Daarnaast biedt elektronische gegevensuitwisseling met andere IT-systemen in het bedrijf aanzienlijke potentiële voordelen. Dit omvat in het bijzonder de integratie van productieplanning en magazijnbeheersystemen, bedrijfsgerichte toepassingen maar ook externe systemen zoals die van de klant of de overheid.
Er gaan vaak enkele jaren voorbij voordat een dergelijk complex geïntegreerd communicatiesysteem volledig is geïmplementeerd.